复旦张江：奥贝胆酸片用于治疗原发性胆汁性胆管炎药品上市申请获得受理
[牌价] 时间：2025-05-20 01:51:10 来源：度德量力网 作者：宏观研究 点击：117次
10月31日消息，上海复旦张江生物医药股份有限公司全资子公司泰州复旦张江药业有限公司近日收到国家药监局下发的关于奥贝胆酸片（规格：5mg、10mg）用于治疗原发性胆汁性胆管炎的境内生产药品注册上市许可申请的《受理通知书》。该药品属于法尼酯 X 受体激动剂，是化学药品 3 类仿制药，其首个目标适应症为原发性胆汁性胆管炎。2021 年 4 月获得药物临床试验申请受理通知书并于同年 8 月启动验证性临床研究现已完成，药品注册上市许可申请近日获得受理。未来如能获批上市将丰富公司产品线、增强竞争力，但根据相关法律法规，在获得受理后尚需经过技术审评等环节，药品上市注册批件取得的时间和结果具有不确定性，对公司近期业绩不会产生重大影响，公司将积极推进并履行信息披露义务。
(责任编辑：基金工具)
相关内容
精彩推荐
- com币行情
- eth历史价格
- 川普正式提名 Paul Atkins 為 SEC 新任主席：提倡自由市場、反對無效監管
- BNB合约平台 BNB合约平台中文版v6.8.4
- 宜人贷没工资流水和信用报告办不了吗，贷款的条件是？
- 富达报告：多个链上指标表明 ETH 价格被低估
热门点击
- 虚拟货币交易平台排名 views+
- 虚拟货币交易平台排名 views+
- 数字货币交易平台app views+
- 数字货币交易所 views+
- 加密货币交易所 views+
- 虚拟货币交易平台有哪些 views+
- 数字货币交易app views+
- okx官方 views+
- 虚拟货币交易 views+
- okx网页版 views+